各有關(guān)單位:
為加強(qiáng)吉林省中藥材和中藥飲片質(zhì)量的監(jiān)督管理,提升我省中藥材和中藥飲片質(zhì)量,保障公眾用藥安全有效,促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,持續(xù)推進(jìn)吉林省中藥材及中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作,現(xiàn)面向全省征集一批《吉林省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》和《吉林省中藥飲片炮制規(guī)范》制修訂項(xiàng)目。根據(jù)國家藥監(jiān)局《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》(國藥監(jiān)〔2018〕28號)的要求,重點(diǎn)安排吉林省中藥飲片炮制規(guī)范的修訂項(xiàng)目。具體要求如下:
一、吉林省中藥飲片炮制規(guī)范制修訂項(xiàng)目要求
依據(jù)國家藥典,飲片是指藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。地方炮制規(guī)范其收載范圍僅限于確有地方炮制特色和中醫(yī)用藥特點(diǎn)的炮制方法及中藥飲片。
申報(bào)吉林省中藥飲片炮制規(guī)范的項(xiàng)目要符合《吉林省中藥飲片炮制規(guī)范》品種遴選原則(附件1)。
二、吉林省中藥材標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目要求
依據(jù)國家藥典,地區(qū)性民間習(xí)用藥材系指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)未收載,而在局部地區(qū)有多年生產(chǎn)、使用習(xí)慣(其它地區(qū)沒有使用習(xí)慣)的藥材品種。
申報(bào)吉林省中藥材標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目要符合《吉林省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》品種遴選原則(附件2)。
三、申報(bào)材料要求
申報(bào)《吉林省中藥飲片炮制規(guī)范》制修訂項(xiàng)目必須填寫1、2、3項(xiàng)內(nèi)容;申報(bào)《吉林省中藥材地方標(biāo)準(zhǔn)》制修訂項(xiàng)目必須填寫1、2、4項(xiàng)內(nèi)容。
1.吉林省中藥材標(biāo)準(zhǔn)及飲片炮制規(guī)范項(xiàng)目建議書(附件3)
2.吉林省中藥材標(biāo)準(zhǔn)及飲片炮制規(guī)范計(jì)劃項(xiàng)目匯總表(附件4)
3.吉林省中藥飲片炮制規(guī)范習(xí)用依據(jù)情況表(附件5)
4.吉林省中藥材標(biāo)準(zhǔn)習(xí)用依據(jù)情況表(附件6)
注意:3、4項(xiàng)的具體填寫內(nèi)容要求分別見附件7、8。
四、其他要求
請各單位于2020年2月15日前將申報(bào)材料的電子文檔發(fā)至指定受理郵箱(ZYYPPZ2019@163.com),紙質(zhì)申報(bào)材料一份加蓋公章報(bào)省藥監(jiān)局。
聯(lián)系人:趙俊華電話:0431-81763192、13596885331
地址:長春市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)湛江路657號后樓209室
附件:1.《吉林省中藥飲片炮制規(guī)范》品種遴選原則
2.《吉林省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》品種遴選原則
3.吉林省中藥材標(biāo)準(zhǔn)及飲片炮制規(guī)范項(xiàng)目建議書
4.吉林省中藥材標(biāo)準(zhǔn)及飲片炮制規(guī)范計(jì)劃項(xiàng)目匯總表
5.吉林省炮制規(guī)范習(xí)用依據(jù)情況表
6.吉林省中藥材標(biāo)準(zhǔn)習(xí)用依據(jù)情況表
7.吉林省炮制規(guī)范習(xí)用依據(jù)情況表內(nèi)容要求
8.吉林省中藥材標(biāo)準(zhǔn)習(xí)用依據(jù)情況表內(nèi)容要求
吉林省藥品監(jiān)督管理局
2020年1月20日
【大宗商品公式定價(jià)原理】
生意社基準(zhǔn)價(jià)是基于價(jià)格大數(shù)據(jù)與生意社價(jià)格模型產(chǎn)生的交易指導(dǎo)價(jià),又稱生意社價(jià)格。可用于確定以下兩種需求的交易結(jié)算價(jià):(文章來源:吉林省藥品監(jiān)督管理局)
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