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湖南發(fā)布加強(qiáng)中藥飲片調(diào)配包裝備案企業(yè)監(jiān)管有關(guān)事宜

http://www.chchfw.cn 2020年02月20日 14:25 湖南省藥品監(jiān)督管理局

　　各中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)：

　　為進(jìn)一步貫徹落實(shí)我局《關(guān)于印發(fā)<一級響應(yīng)期間疫情防控急需藥品監(jiān)管措施>的通知》(湘藥監(jiān)發(fā)〔2020〕6號)有關(guān)要求，確保公眾用藥質(zhì)量安全有效，經(jīng)研究，現(xiàn)對我省中藥飲片調(diào)配包裝備案企業(yè)(以下簡稱“備案企業(yè)”)提出如下要求：

　　一、備案企業(yè)應(yīng)必須做到每個(gè)產(chǎn)品有包裝記錄、銷售記錄、包裝批號，且每味飲片均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并有可追溯的生產(chǎn)記錄;保證每個(gè)包裝中的每味飲片必須劑量準(zhǔn)確；每一個(gè)包裝批號應(yīng)留樣備查。

　　二、備案企業(yè)只能在本省范圍內(nèi)銷售已備案的中藥飲片調(diào)配包裝的處方藥，未經(jīng)銷售地省級以上藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)，不能將已備案的中藥飲片調(diào)配包裝的處方藥銷售至省外，違者將取消備案資格。

　　三、備案企業(yè)不能在京東、阿里巴巴等電商平臺銷售已備案的中藥飲片調(diào)配包裝的處方藥，如有發(fā)現(xiàn)，嚴(yán)格按《藥品管理法》從重、從嚴(yán)、從快處理。不能在微信朋友圈、電視臺、報(bào)紙等公共媒體上宣傳已備案的中藥飲片調(diào)配包裝的處方藥，不得夸大宣傳其治療或預(yù)防功效,違者將取消備案資格。

　　四、中藥飲片調(diào)配包裝的處方藥僅限于一級響應(yīng)期間生產(chǎn)銷售。鑒于目前備案中藥飲片調(diào)配包裝的企業(yè)已分布于全省疫情較大地區(qū)，考慮市場供需平衡，且一級響應(yīng)期間大量企業(yè)開工有擴(kuò)大疫情傳播范圍的風(fēng)險(xiǎn)。故從發(fā)文之日起暫停備案申請。今后視疫情防控工作需要，再考慮啟動(dòng)備案申請。

　　五、已備案企業(yè)要積極主動(dòng)收集銷售后的藥品不良反應(yīng)情況，及時(shí)報(bào)告有關(guān)使用中發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。

　　附件：

　　中藥飲片調(diào)配包裝備案企業(yè)名單

【大宗商品公式定價(jià)原理】

生意社基準(zhǔn)價(jià)是基于價(jià)格大數(shù)據(jù)與生意社價(jià)格模型產(chǎn)生的交易指導(dǎo)價(jià)，又稱生意社價(jià)格?？捎糜诖_定以下兩種需求的交易結(jié)算價(jià)：
1、指定日期的結(jié)算價(jià)
2、指定周期的平均結(jié)算價(jià)
定價(jià)公式：結(jié)算價(jià) = 生意社基準(zhǔn)價(jià)×K＋C
K：調(diào)整系數(shù)，包括賬期成本等因素。
C：升貼水，包括物流成本、品牌價(jià)差、區(qū)域價(jià)差等因素。

　　(文章來源：湖南省藥品監(jiān)督管理局)

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