2020年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)草案已在近日審議并通過。在新版藥典編修過程中，關于中藥標準的修訂來自產業界的聲音最大，也是中藥飲片產業重點關注的內容。

　　本文將對近年中藥飲片產業的發展狀況作簡要分析。

　　1.《藥典》收載

　　從1953年到2015年,共頒布了10版《中國藥典》，1953版《中國藥典》是新中國成立后的第一部藥典，該版未收錄中藥，也未載"炮制通則",但載有植物藥與油脂65種、動物藥13種。自1963年版開始，各版均載"通則"，1963年版收載中藥材446種，1977年版收載中草藥材(包括少數民族藥材)、中草藥提取物、植物油脂以及一些單味藥材制劑等共882種。現行的2015版，收載了618種中藥材和飲片品種。(圖1)

　　4月13日審議通過的是2020版草案，從此前官網不定時公布的修訂情況來看，針對中藥安全性方面的修訂主要涉及重金屬及有害元素、農藥殘留限量標準，易霉變中藥材及飲片真菌毒素限量標準等。

　　2.《規范》收錄

　　由于我國地域遼闊，各地傳統用藥情況各有特色，僅國家規定的標準還不能滿足臨床實際的多種需求，所以各省市自治區還制定了地方炮制規范，據南方所統計(最新修訂年份為2000及以后)，湖南地方炮制規范收載的品種數量最多，多達1160種，其他收載品種數量較多的依次是，上海965種、安徽850種、北京807種。(圖2)

　　3.行業增速

　　在全國醫藥工業各子行業中，中藥飲片的增速一直是最高的，如從2006到2015年10年的復合增長率高達29.7%，遠遠高于醫藥行業整體的21%，而近年，隨著對中藥飲片行業從企業GMP到具體品種系列監管的加強，飲片行業增速逐漸下滑，2019年上半年，中藥飲片行業的營收增速僅為0.04%，已遠低于醫藥行業整體的8.9%。(圖3)

　　4.各省占比

　　中藥飲片在各省的銷售規模差異很大，以2016年為例，安徽省占了全國的10.3%，主要源于全國第一大藥材交易市場所在地亳州市的貢獻，亳州有過GMP認證的飲片生產企業超過160家，在新三板掛牌的全國21家飲片企業中(截止2017年2月13日)，亳州就占了7家;吉林省作為中藥廠數量最多的省份和中藥材資源大省，其中藥飲片的營收占了全國的9.6%，位居第二，而江蘇省擁有揚子江、濟川、康緣、雷允上和蘇中等大型中藥企業，是飲片消耗大省，其飲片產量規模也很大，占了全國的9.4%，位居第三。(圖4)

　　5.戰疫情，立新功

　　中醫藥在防控新冠疫情期間的杰出表現已人所共知，在國家版和各地新冠肺炎診療方案中都收錄了中藥，其中，2月14日國家工信部發布的“疫情防控重點保障物資(醫療應急)清單”中包含了蒼術、陳皮等25種中藥飲片。(表1)

　　新版藥典將對中藥標準提出新的要求，中藥飲片企業也將面臨新的挑戰，同時，也為飲片行業長期和高質量發展奠定基礎。隨著中醫藥配套鼓勵政策的相繼落地，以及人們通過新冠疫情對中醫藥療效的再認識，中藥飲片產業的發展有望迎來轉機，走上高質量快速發展的軌道，為保護人民健康做出更大的貢獻。

　　(文章來源：賽柏藍 張自然博士)