近日，國家統計局2019年各產業領域有關數據出爐，中藥飲片加工產業的主營收入和利潤都出現了罕見的負增長，產業發展面臨危機。

　　從主營收入看，過去二十年間，中藥飲片產業規模突飛猛進，取得了長足的發展。中藥飲片工業總產值1996年為4.7億元，2017年飲片工業主營收入達2165億元，二十余年間產業規模增長了460倍，年均增長率超過30%，遠超同期醫藥工業平均增幅。中藥飲片產業營收占醫藥工業的比例也從不足3%，增加到2017年的7.3%。近年來，中藥飲片產業增速迅速下降，2019年我國中藥飲片工業主營收入為1933億元，較上年同期負增長4.5%，也是整個醫藥工業里唯一出現下降的主要領域。

　　從利潤狀況看，中藥飲片工業利潤率一直較低，多年來在6.5%~8.5%波動，遠低于醫藥工業10%~13%的平均利潤率。2019年中藥飲片工業平均利潤率為8.4%，僅相當于醫藥工業平均利潤水平的63.6%(2019年醫藥工業平均利潤率為13.2%)，除中藥飲片外，其他主要領域均在11%以上。中藥飲片利潤增速更令人擔憂，2019年中藥飲片行業利潤大幅下降，利潤同比增長-25.5%，遭遇大幅下跌。

　　風險因素早已積聚發酵

　　中藥飲片產業的劇烈下跌雖然從近年來才出現，但危機因素早已逐漸聚集發酵多時，直到這兩年才集中顯現。

　　初步分析其中的原因，中成藥工業持續下滑是首要因素。中成藥制造業是中藥產業的主體，中藥飲片是中成藥的主要原料，2016年以來，中成藥制造業持續下跌，并逐漸導致壓力向上游傳導，對飲片工業產銷產生不利影響。我國中成藥制造行業2016年達高峰，實現主營業務收入6697億元，此后陷入負增長，2017年、2018年、2019年分別為5736億元、4655億元、4587億元，2019年中成藥產業規模僅相當于2016年的68.5%。中成藥制造業持續低迷，對原料飲片的需求與支付能力下降，直接壓低了大部分工業飲片的銷售增長，影響了中藥飲片行業整體表現。

　　近年來，我國醫保收支矛盾日益突出，醫保控費壓力巨大，而飲片產業連續多年高增長，飲片占醫保支出比例也逐漸越來越高，必然引起醫保部門的關注。未來，針對中藥飲片的合理用藥和醫保支付，中央和地方醫保部門應會有所行動。

　　以往普遍認為中藥企業生產污染較小，無廢氣、溶劑污染，但存在粉塵、廢水、廢渣、噪音污染等環境問題。近年來，隨著我國環保要求提升，環保問題也日益成為中藥飲片企業必須面對的問題。如2019年12月，安徽亳州兩家大型飲片企業就分別因為固體廢物處置不規范、違規排污水和粉塵問題遭到亳州市環保部門立案調查。監管和環保利劍高懸，倒逼飲片行業淘汰落后產能，促進合規化生產及企業升級改造。

　　此外，中藥飲片產業還面臨支持政策退出、競爭危機、信任危機等多項未來潛在預期風險。

　　監管能力有待提升

　　在監管方的大力關注和業界積極努力下，近年來中藥飲片質量取得了長足的進步，抽檢合格率逐步攀升(從2013年的64%提升到2019年的91%)，以往摻雜使假、增重染色等惡意違規得到了有效遏制，但由于中藥飲片龐大的品規體量和市場極為分散，中藥飲片質量問題仍不容忽視。

　　中藥產業鏈長且復雜，監管資源有限，監管的缺位與越位都將會對產業發展產生極大的不利影響。實際上，由于中藥產業持續多年的快速增長，中藥監管尤其是檢驗能力難以隨之同步提升，中藥檢驗、監管能力與產業實際發展之間落差日益顯著。近年來，隨著對中藥安全風險認識的逐步加深，業界對中藥材飲片提出更高的質量要求。比如，近年來，微生物限度、二氧化硫、黃曲霉毒素等檢驗項目陸續增加進入藥典，帶動國家中藥標準檢驗項目及技術要求的快速提升，進一步加劇了本來就緊張的監管矛盾。監管、檢測技術能力與產業發展實際狀況不匹配，已經成為中藥質量困境的重要制約因素。

　　中藥飲片環節多，業界普遍意識到必須從種植、生產、加工、流通等全產業鏈的系統管控上破局，近年來成為監管高度關注的焦點。實際上，鏈式管控等于把單點的監管壓力分散到各個環節，實現全鏈條管控的關鍵是管控節點一定要足夠簡潔、便捷、可行。因此，大幅提升檢驗效率，確保監管效率，擴大有效監管覆蓋范圍，是實現中藥監管“四個最嚴”、突破當前中藥材飲片質量困局的必由之路。標準是監管的尺子和天平，尤其強制性國家藥品標準更是決定性因素。

　　目前看來，重金屬、農殘既不影響中藥飲片有效性，更不是中藥安全風險的主因，對中藥材飲片整體質量影響有限。不過，近日有關部門公示了《中國藥典》2020版“0212藥材和飲片檢定通則”征求意見稿，擬全面檢測植物類藥材、飲片中33種農藥殘留，對重金屬及有害元素(鉛、鎘、砷、汞、銅)限度提出要求，引發中藥業界強烈關注。

　　除此之外，中藥飲片還面臨著中藥配方顆粒的替代問題，其賴以存在的中藥炮制理論也面臨著傳承創新的重大理論危機。多重因素疊加之下，中藥飲片加工業已經站在了懸崖邊上。

　　(文章來源：中國工業報)