日前,福建省藥品監督管理局公布并實施《福建省中藥飲片專項整治工作方案》,在全省范圍開展為期一年半的中藥飲片專項整治,本月已進入集中檢查階段。
針對中藥飲片和制劑生產企業,《方案》明確此次檢查的重點品種包括:易摻雜使假、染色增重、霉爛變質的中藥材和中藥飲片;企業近五年抽檢不合格的品種;《中國藥典》(2020年版)規定的檢驗方法有變動的品種;貴細中藥飲片和含貴細中藥材的品種。
針對中藥飲片經營使用單位,檢查的重點對象為近3年內撤銷GSP證書或違法立案的藥品經營企業,單體藥店、個體診所,以及投訴舉報較多的藥品經營企業和醫療機構。
《方案》強調,要加大中藥飲片抽檢力度,確定重點區域、重點品種,加大抽檢頻次,提高抽檢的針對性,對抽檢不合格的中藥飲片嚴格依法處理。加大案件查辦力度,堅決取締無證生產中藥飲片的非法窩點,嚴厲打擊非法加工、變相生產中藥飲片的行為,涉嫌犯罪的,移送公安機關并抄送同級檢察院。加大公開曝光力度,對查處的違法違規行為以及相關企業進行公開曝光,將違法企業和被實施資格罰的自然人依法納入“黑名單”,實施聯合懲戒。
根據《方案》所制定的計劃,整治工作為期一年半,分為“動員部署、企業自查、集中檢查、督導檢查、全面總結”五個階段,本月起進入集中檢查階段,各級藥品監督管理部門依職責組織對行政區域中藥飲片和制劑生產經營使用單位進行認真檢查。
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