◆“蘭州佛慈能生存90年，品質是立身之本。以產品的原材料采購來講，企業內控標準比國家標準平均高出十個點，成品出來也高于國家藥典。”

　　◆從中藥行業發展來看，中藥飲片占行業工業總產值的25%以上，且占比逐年上升，是近十年增速最快的中藥產品

　　◆“對于心臟病，西醫只看心臟;中醫認為，心臟與心情、心智、心態都有關系，這與大健康理念不謀而合。”與現代醫學前沿的精準醫學以及處于現代生物學前沿的系統生物學相比，中醫藥蘊含著更為深刻的方法論

　　文 |《瞭望》新聞周刊記者 梁軍

　　方藥靈不靈?這是一些走進中藥房的患者心里會產生的一個疑問。

　　《瞭望》新聞周刊記者近日走訪道地藥材主產區，對話中醫藥行業從業者，傾聽他們“診斷”中醫藥發展，得到一個共同的答案：品質永遠是中藥的硬通貨，中藥材既不能丟了道地性，也要避免因政策障礙，在規范化加工炮制、標準化工藝生產上裹足不前。鑄造中藥材品質，需要共同攜手，讓中藥有底氣，更靈驗。

　　“藥是有靈性的，咱可不能糊弄”

　　62歲的藥農張潤子，是甘肅省定西市漳縣大草灘鎮新聯村人，中藥材種植，是祖祖輩輩傳下來的營生。

　　家里的4畝當歸和黃芪，是張潤子從老父親手里接過來的。在老張家看來，藥材地就是全家人的錢袋子，更是命根子。因為種藥，老老小小有了生活來源，住房也從茅草屋變成了磚瓦房，一家人度過了最艱苦的年月。

　　張潤子種藥材，也是父親手把手教出來的。最初，張潤子沿用祖輩傳統的散種辦法，用腳掌丈量播種的間距，由于靠天吃飯，一畝地產量才60公斤。

　　在農業專家指導下，漳縣家家戶戶給藥材鋪上了白色地膜保墑，產量增加到每畝100公斤。但地膜里雜草易生。雜草和藥材搶肥力影響產量。2009年左右，在專家推薦下，張潤子換上了黑色地膜，減少光合作用，抑制了雜草滋生，藥材產量提高到每畝120公斤。

　　農用新技術、新應用日新月異，莊稼漢們頭一回嘗到科學種植的甜頭。但老張知道，只有用心侍弄地，才能種出好藥材。

　　漳縣和岷縣是全國當歸的道地產區。這里地處海拔2100米至3100米高寒山區，氣候冷涼陰濕，土壤肥沃，所產當歸質量上佳，肉厚油大。這一帶產的當歸統稱為“岷歸”。目前，“岷歸”在國內藥材流通市場占據70%以上份額，全國外銷當歸90%以上是“岷歸”。

　　這里種當歸需要花三年時間。頭一年萃取種子，次年育苗，成苗遴選后種回地里，又是一年。

　　“我從來都自己育苗。別人賣給我的苗子，不保險。”張潤子說，種植道地藥材，不能只靠地利，人是關鍵因素，得環環相扣。

　　育苗的第一步，是犁好荒地，然后點燃草，將草木灰作有機肥。施肥、翻地、撒子，土再填一遍。為了保墑，張潤子特意進山割草，把野草像棉被一樣蓋在田里。育好苗的同時，地也要跟著倒茬。種藥材的地，兩到三年就要輪換種植其他作物。“最好是在大豆地倒茬，大豆地含磷量高，種出來的當歸皮色好、根須壯、歸頭大，也能減少病害。”張潤子說。

　　秋冬季，在外打工的兒女趕回家，幫父親張潤子挖藥材。一家人站在田里，挑開覆蓋在秧頭周圍的黑色地膜，揚起镢頭，割斷秧苗。一根根體塊肥厚、色澤微黃的當歸沾泥帶露，破土而出。站在豐收的藥田里，張潤子一家子認識到，藥是有靈性的，咱可不能糊弄。

　　存敬畏之心加工好藥

　　曾有網友曬出自己遠赴日本購買的藥品，卻意外發現，一些頻上旅日必買清單的藥品，竟然來自甘肅。原來，網友曬出的當歸養血精、杞菊妙見丸、活絡健步丸、天王補心丸、銀翹解毒丸，均是蘭州佛慈醫藥產業發展集團出口日本的產品。

　　蘭州佛慈集團1929年始建于上海，距今已有90年的生產經營歷史。“佛慈集團對產品質量把關非常嚴格，企業采購標準較國家藥典標準平均高10%。”蘭州佛慈醫藥產業發展集團有限公司黨委書記、董事長石愛國說。

　　為從源頭提升品質，蘭州佛慈集團參與到中藥材扶貧中，在漳縣等地建立GAP種植基地。藥農們將土地流轉給企業，在企業委派的專家指導下，開展規范化、標準化種植，從而杜絕農藥殘留等老問題。“我們會檢測含量，評判藥材性狀，看是否符合藥典的標準，保證道地性。”甘肅佛慈中藥材經營有限公司副總經理崔建軍說。

　　石愛國說，原材料進廠需檢測含量、雜質、重金屬、農殘等，從清洗、切片到炮制生產過程每一個環節都有QC檢測，檢測頻率高，檢測設備精準度高，最終體現為藥品吸收分解較快。

　　記者在采訪中了解到，一公斤草烏原料是8元，炮制后成品為制草烏，價格提升到40至80元。“加工可以大大提升藥材附加值，但加工藥材也是個技術活，炮制時間短，毒性脫不掉，時間長，含量容易受損散失。”崔建軍說。

　　“加工的重要性，不僅在于決定藥效、含量，提升產品附加值，還能夠延伸產業鏈條。”崔建軍說，中醫藥產業想取得質的飛躍，必須邁過加工這道坎。

　　事實證明，品質才是中藥企業拓展國內國際兩個市場的硬通貨。

　　國寶名藥片仔癀，為國家中藥一級保護品種，中成藥單品種出口連續多年位居中國第一，成為海上絲綢之路上的“中國符號”。

　　漳州片仔癀藥業股份有限公司是以醫藥制造研發為主業的國家技術創新示范企業、中華老字號企業。為推動片仔癀現代化、產業化，企業實施質量立企戰略，形成了片仔癀特色質量體系，強化全過程質量風險管控。

　　在生產加工方面，該企業借助HACCP、FMEA等工具進行全過程控制，梳理并分析生產管理中潛在的質量風險;建立起涵蓋從原料采購、生產檢驗、生產放行、產品出庫等全過程的ERP管理系統。

　　“蘭州佛慈能生存90年，品質是立身之本。”石愛國說，“以產品的原材料采購來講，企業內控標準比國家標準平均高出十個點，成品出來也高于國家藥典。”

　　他認為，甘肅主要銷售中草藥地頭貨為主，改變這個現狀要從加工和研發做起。

　　實踐與傳承經驗證明，中藥材趁鮮加工，含量損失最少，質量優于后期浸潤軟化后再加工。《中藥材保護和發展規劃(2015—2020年)》中提出，大力發展產地“趁鮮切制和精深加工”。鮮藥加工符合中藥行業的發展趨勢。

　　各地藥材產區也在嘗試出臺地方文件，意在支持發展藥材鮮制。2018中國(甘肅)中醫藥產業博覽會期間，甘肅省食品藥品監督管理局就頒布了甘肅省中藥炮制規范標準《當歸、黨參、黃芪(鮮制)》，助推道地中藥材規范化種植、采收、產地鮮制無硫加工等全過程質量管控，確保中藥材標準化生產優質、穩定、可控。

　　石愛國說，從中藥行業發展來看，中藥飲片占行業工業總產值的25%以上，且占比逐年上升，是近十年增速最快的中藥產品。

　　目前，蘭州佛慈集團在渭源縣與天津紅日藥業合資投資1.5億元(一期投資)建設中藥飲片生產線，全面進軍布局中藥飲片業務。下一步，企業將聯合上海中醫藥大學，重點在工業飲片、高端精致飲片、中藥提取物和大健康滋補產品等領域開辟新市場。

　　循證研究讓有效更有理有據

　　創業初期，蘭州佛慈集團便提出“科學提煉，改良國藥”的辦廠宗旨，將西方的制藥機器用于傳統的中藥制劑，改變了當時中藥制造業“前店后廠、草皮樹根”的原始作坊式生產模式，首創了中藥濃縮丸劑型，開創了中藥工業化生產的先河，中藥行業出現了“有效成分”的概念。

　　“蘭州佛慈集團早期就秉持傳承創新，扛起了改良國藥的大旗。如今，中醫藥創新發展依然是擺在中醫藥人面前的時代課題。”石愛國說，保證中藥品質基礎上，中醫藥要借助創新蹚出一條路，其中臨床循證評價是一個重要切入口。

　　眼下，蘭州佛慈集團與上海中醫藥大學進行合作，推進經典名方和公司獨家產品循證實驗。“循證評價就是通過科學技術闡述中醫古老智慧，用現代科技手段回答中醫藥為什么行，對藥品的含量進行定量定性分析，提供循證醫學證據。”石愛國說。

　　“數千年來，中醫藥能夠延續發展至今，主要是因為有效。但如今有效還要有證據，且證據產生的方法要科學，循證醫學就是科學的方法之一。”蘭州和盛堂制藥股份有限公司董事長夏祥說，加強中醫藥循證研究有助于把中醫藥學術提升到一個新階段，推動中醫藥更高質量的發展。

　　近年來，隨著國家不斷地推進中醫藥的發展，蘭州和盛堂把握國家的利好政策，結合自身的產品資源優勢，對主打產品質量開展科學的臨床療效驗證和質量提升，逐漸創建了一條符合自身中藥產品的科學循證醫學評價方法。

　　蘭州和盛堂生產的復方咳喘膠囊，主要用于止咳、平喘。2017年至2018年，公司為了證實該產品抗支氣管哮喘的作用機制，聯合哈爾濱醫科大學專家對該產品主要成分進行逐一分析，應用PCR技術對產品主要成分測序，構建了潛在靶點與哮喘的相互作用網絡，預測了106個成分與哮喘網絡中13個核心蛋白有靶向作用，從而調控哮喘炎癥效應網絡。

　　除了應用PCR技術和藥物靶向作用機理，該企業還通過查閱文獻數據、開展臨床療效評價、引用科學技術驗證等環節，規范指導使用，“把產品質量提升到一個新階段，促進公司中藥的高質量發展，使老百姓更透明、更安全、更有效用藥。”夏祥說。

　　漳州片仔癀藥業股份有限公司加強片仔癀大品種現代化研究頂層設計，形成以片仔癀治療肝病和腫瘤為主線，以抗炎、免疫調節、解酒保肝等為輔線的總體規劃，精準推進片仔癀“中醫藥現代化”進程。

　　2016年以來，該企業利用循證醫學、分子生物學、網絡藥理學等現代醫學技術，開展涉及藥理毒理、臨床、質量標準等百余項研究項目，不斷突破中藥現代化研究的關鍵技術，構建從基礎到臨床的功效證據鏈，闡釋片仔癀在肝病、腫瘤、治未病等領域異病同治的科學內涵，引領中藥價值的科學認識、精準認識。此外，該企業《中藥大品種片仔癀技術提升系統研究》《片仔癀臨床應用中國專家建議》《片仔癀基礎研究與臨床應用》等科學專著，解決片仔癀功效“說不清、道不明”問題，受到業界的高度肯定。

　　石愛國建議，中醫藥創新發展的一個重要方面，就是將確有療效的經典名方、民間小驗方，經過研究評價，轉化為生產力。

　　“對于心臟病，西醫只看心臟;中醫認為，心臟與心情、心智、心態都有關系，這與大健康理念不謀而合。”石愛國說，所以中醫不老，甚至比現代醫學先進。與現代醫學前沿的精準醫學以及處于現代生物學前沿的系統生物學相比，中醫藥蘊含著更為深刻的方法論，重要的是我們如何使這塊民族瑰寶煥發活力。

　　(文章來源：瞭望 2020年第32期)