今年以來，吉林省藥監局在做好自身防疫工作的同時，強化責任擔當，切實加強藥品安全監管，不斷加大對案件查辦工作的指導督促力度，多點多線發力，打出一系列組合拳，做到守土有責、守土負責、守土盡責，有力地保障了疫情期間藥品質量安全和供應保障，促進了經濟社會秩序加快恢復。

　　省藥監局年初召開全省系統違法案件查辦工作調度會，聽取各市場監管局2018年度和2019年度案件查辦數量情況匯報，分析全省藥品案件查處形勢，并就進一步做好2020年藥品案件查處工作提出具體意見;先后召開5次重大行政處罰案件討論會，對案件承辦單位辦理的13起藥品案件和3起醫療器械案件進行集體討論，依法依規作出行政處罰決定;及時制定《關于明確部分工作職責的意見(試行)》，進一步明確案件辦理、業務指導、督查督辦和法制審核工作流程，實行案源歸口統一管理;印發《關于定期報送打擊侵權假冒案件統計數據和階段性工作總結情況的通知》，要求各單位確定專人負責定期統計報送工作，確保數據和工作情況詳實準確;出臺《當場行政處罰決定書使用管理規定》，并編印了帶有固定編號的《當場行政處罰決定書》，供案件承辦單位實施當場行政處罰時使用。同時，認真做好藥品安全考核相關工作，將落實黨政同責、案件查辦率和藥品檢查員出勤率作為重點考核項目，逐一細化16個大項48個子項考核指標。

　　同時，積極組織開展“兩品一械”抽驗工作，確定了吉林省2020年“兩品一械”抽檢資金分配方案，制定并印發了《2020年吉林省藥品抽檢計劃》，全年計劃完成監督抽檢9207批、藥品上市許可持有人生產品種4610批，截至7月底已完成省抽5500余批次。省藥品檢驗所共受理各類檢品4294批，發出報告4213份。制作了“吉林省藥品抽樣專用章”并應用于省抽系統，提高了抽樣工作效率。4月29日—30日，通過視頻形式組織開展了由各市(州)長白山市場監管局、省藥監局各檢查分局、各地藥品檢驗機構相關人員參加的抽檢工作培訓會，規范抽檢行為，提高工作標準。5月份以來，該局還積極做好藥品國抽后續處置工作，組織相關檢查分局對6戶企業涉及的7個批次產品進行核查處置，督促承辦單位及時反饋問題產品暫控措施和案件查處情況，并按要求上傳國抽系統。

　　在強化行刑銜接工作方面，吉林省藥監會同省公安廳、省市場監管廳印發了《關于嚴厲打擊疫情防控期間醫用物資和生活物資違法犯罪活動的通知》，形成打擊防疫領域違法犯罪行為合力;與省公安廳起草了《關于打擊藥品、化妝品、醫療器械違法犯罪活動執法協作實施辦法》，成立聯動執法辦公室，并于7月7日舉行揭牌儀式，不斷健全“防控+打擊”執法安全體系，推進行政執法與刑事司法無縫銜接，共同打擊藥品違法犯罪活動。目前，聯動執法辦公室召開3次聯席會議，省藥監局為公安快速檢驗2批次涉案物品，向公安移送案件1件。

　　吉林省藥監局相關負責人表示，該局下半年將嚴格按照“四個最嚴”要求，繼續統籌推進常態化疫情防控和藥品監管稽查執法工作，及時印發對市(州)政府2020藥品安全考核指標，并督促被考核對象對照考核項目抓好工作落實，重點做好藥品安全黨政同責和案件查辦工作;根據國家藥監局關于藥品安全考核的要求，提前謀劃，認真準備，牽頭做好迎檢工作;督促抽檢單位按照藥品省抽計劃推進藥品抽檢工作，并根據檢驗結果及時發布質量公告;與省政數局和省市場監管廳保持密切聯系，共同推進信用體系建設;修改完善《吉林省重大疫苗違法案件督辦實施細則》，不斷規范重大疫苗違法案件督辦程序;持續推進“雙打”、掃黑除惡和各項藥品稽查執法工作，切實做到有案必查、查案必實、處罰必嚴，保障全省人民群眾用藥用械安全。

　　(文章來源：吉林省藥品監督管理局)