為進一步規范中藥飲片生產經營行為,確保中藥飲片質量安全,按照《遼寧省中藥飲片專項整治工作方案》的安排部署,省藥監局稽查十三處結合盤錦地區實際,堅持“五必查”要求,深入推進中藥飲片專項整治。
一是購進渠道必查。檢查企業是否頻繁更換中藥飲片供應商;是否對已批準供應商進行了現場審計;已購進的中藥飲片是否有購進票據,做到票、帳、貨相符;中藥飲片銷售人員是否有供貨企業法人授權委托書,并在有效期內;中藥飲片結款方式是否存在現金交易,銷售人員代收貨款情形。
二是入廠檢驗必查。檢查企業購進的中藥飲片是否按照內控標準進行了入廠檢驗,合格后放行;企業內控標準是否低于法定標準;檢查檢驗數據是否真實可追溯,是否存在偽造原始圖譜情形。
三是關鍵崗位人員必查。中藥飲片采購員、驗收員、養護員是否接受中藥鑒別培訓;是否按規程履行中藥飲片驗收、養護工作職責。
四是貴細飲片或用量大的飲片必查。制定有針對性的檢查方案,針對不同企業確定重點檢查品種,將貴細飲片或用量大的飲片作為檢查重點品種。
五是中藥飲片物料平衡必查。運用稽查思維,根據企業中藥制劑品種生產銷售及庫存情況,系統推算企業中藥飲片實際使用情況,并與企業中藥飲片實際購、用、存情況進行比較分析,通過檢查中藥飲片物料平衡,檢查企業是否存在外購中藥提取物,編造生產記錄,虛假投料等違法行為。
截止目前,已檢查相關藥品生產企業8家次,藥品批發企業3家次,發現并處置風險隱患40余項,責令改正6家,給予警告行政處罰2家。通過專項整治,強化了中藥飲片生產經營企業的質量意識和主體責任意識,提升了質量管理水平。
【大宗商品公式定價原理】
生意社基準價是基于價格大數據與生意社價格模型產生的交易指導價,又稱生意社價格??捎糜诖_定以下兩種需求的交易結算價:(文章來源:遼寧省藥品監督管理局)
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