新版國家醫保目錄公布，新增17種抗癌藥;119種藥品談判成功，平均降價超五成

　　治療新冠肺炎藥品納入國家醫保目錄

　　新版國家醫保目錄公布，新增PD-1、侖伐替尼等17種抗癌藥;119種藥品談判成功，平均降價超五成

　　國家醫保局、人社部公布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》。119種藥品談判成功，平均降價50.64%。本次調整還新增了17種抗癌藥，其中包括PD-1、侖伐替尼等新藥好藥，目錄內癌癥用藥的保障水平明顯提升。最新版國家新冠肺炎診療方案所列藥品已被全部納入國家醫保目錄。

　　12月28日，國家醫保局、人社部公布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》。119種藥品進入醫保，其中包含96種獨家藥品和直接調入的23種非獨家藥品。談判成功的藥品平均降價50.64%。

　　119種藥品談判成功成功率達73.46%

　　國家醫保局有關負責人介紹，這次調整是該局會同人力資源和社會保障部等部門組織開展的。按照《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，經企業申報、專家評審、標準測算、現場談判等環節，確定了調入和調出目錄的藥品名單，并調整制定了部分目錄內藥品的支付標準。

　　與往年相比，本次調整一個重要特點就是談判降價調入的藥品數量最多，惠及的治療領域最廣泛。

　　國家醫保局共對162種藥品進行了談判，談判成功119種(其中目錄外96種，目錄內23種)，成功率73.46%，平均降價50.64%。本次目錄調整共新調入119種藥品(含獨家藥品96種，非獨家藥品23種)，這些藥品共涉及31個臨床組別，占所有臨床組別的86%，患者受益面非常廣泛，患者的獲得感會更加強烈。

　　PD-1等17種抗癌藥進入國家醫保目錄

　　國家醫保局介紹，醫保目錄調整支持新冠疫情防控。本次調整，高度重視新冠肺炎治療相關藥品的保障工作，將利巴韋林注射液、阿比多爾顆粒等藥品調入目錄，最新版國家新冠肺炎診療方案所列藥品已被全部納入國家醫保目錄，以實際行動助力疫情防控。

　　在抗癌藥方面，2018年，國家醫保局成立伊始，就組織開展了抗癌藥專項準入談判，最終17種藥品談判成功納入目錄，并于今年底協議到期。這17種抗癌藥中，3種藥品有仿制藥上市被納入乙類管理。14種獨家藥品按規則進行了續約或再次談判，平均降幅為14.95%，其中個別一線抗癌藥降幅超過60%。經測算，14種抗癌藥降價，預計2021年可為癌癥患者節省30余億元。同時，本次調整還新增了17種抗癌藥，其中包括PD-1、侖伐替尼等新藥好藥，目錄內癌癥用藥的保障水平明顯提升。

　　新版目錄明年3月1日起實施

　　由于疫情原因，今年的調整工作12月份才結束。為了給地方醫保部門和經辦機構預留系統調整、政策銜接、人員培訓等方面的時間，國家醫保局決定自2021年3月1日起正式實施新版目錄。國家醫保局將會同有關部門印發文件，加強指導，推動各地做好新版目錄落地執行，并加強監測調度，強化準入后管理，確保新版目錄能盡早惠及廣大人民群眾。

　　-解讀

　　1本次調整最重要的出發點是什么?

　　堅持“保基本”的功能定位，確保醫保基金支出可控

　　本次目錄調整堅持“保基本”的功能定位，確保醫保基金支出可控。在目錄調整過程中，堅持“千方百計保基本，始終堅持可持續”的基本原則，盡力而為，量力而行，牢牢把握“保基本”的功能定位，通過調出臨床價值不高藥品，談判降低目錄內費用明顯偏高的藥品、專項談判到期藥品的價格，特別是近年來集中帶量采購“以量換價”進一步擠壓藥價水分，實現“騰籠換鳥”，確保基金基本平衡。

　　經過本次目錄調整，119種藥品被調入目錄，29種藥品被調出目錄，最終目錄內共計2800種藥品，其中西藥1426種，中成藥1374種，中西藥比例基本持平。目錄內中藥飲片未作調整，仍為892種。

　　2這次談判較往年有什么特點?

　　首次嘗試對目錄內藥品進行降價談判

　　這次談判藥品數量最多，惠及的治療領域最廣泛。最終談判調入的96種獨家藥品，加上直接調入的23種非獨家藥品，共涉及31個臨床組別，占所有臨床組別的86%，患者受益面更加廣泛。

　　同時，將今年新上市的藥品納入調整范圍。為更好滿足患者對新上市藥品的需求，將今年8月17日前上市的藥品納入調整范圍，最終16種藥品被納入目錄，體現了支持新藥的導向。

　　同時，今年還首次嘗試對目錄內藥品進行降價談判，明顯提升經濟性。評審專家按程序遴選了價格或費用偏高、基金占用較多的14種獨家藥品進行降價談判，這些藥品單藥的年銷售金額均超過10億元。

　　經過談判，14種藥品均談判成功并保留在目錄內，平均降價43.46%，樹立了原目錄內藥品也需不斷提升經濟性的鮮明導向。

　　3納入調整范圍的目錄外藥品有何變化?

　　首次實行申報制，從“海選”向“優選”轉變

　　不同于前幾輪調整將“所有已上市藥品”納入評審范圍的做法，今年首次實行申報制，即符合今年調整方案所列條件的目錄外藥品才可被納入調整范圍。目錄外藥品的調整范圍實現了從“海選”向“優選”的轉變。

　　根據《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，今年調整的目錄外藥品主要有7類：與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥;納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品;被相關部門納入急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥目錄或鼓勵研發申報兒童藥品清單藥品;納入國家集中帶量采購范圍集采成功的藥品;2015年1月1日以后獲批上市的藥品，以及2015年1月1日以后適應癥、功能主治等發生重大變化的藥品。同時，考慮到各省原自行增補藥品的用藥延續性，本次也將“納入5個及以上省級醫保藥品目錄的藥品”納入調整范圍。根據申報條件，共計704種目錄外藥品申報成功。

　　設定申報條件的主要考慮是：一是更好滿足臨床需求。例如新冠肺炎治療用藥、臨床急需或鼓勵仿制的藥品、國家基本藥物、集采中選藥品等。二是更好與新藥審批工作銜接，實現藥品審批與醫保評審“無縫銜接”，體現鼓勵新藥創制的導向。例如新上市的藥品，新批準修改功能主治或適應癥的藥品。三是照顧臨床用藥延續性。

　　4哪些情況下藥品會被調出目錄?

　　臨床價值不高且可替代、“僵尸藥”等品種會被調出

　　經專家評審，共計29種藥品被調出目錄，主要為臨床價值不高且可替代，或者被藥監部門撤銷文號成為“僵尸藥”等品種。這些藥品的調出，是經過了專家反復論證，嚴格按程序確定的。專家們在評審過程中，將可替代性作為一項重要指標，被調出的藥品目錄內均有療效相當或更好的藥物可供替代。同時，這些藥品的調出，為更多新藥、好藥納入目錄騰出了空間。

　　將目錄內未經過談判的所謂“老品種”納入談判，主要考慮有三個方面，一是提升藥品經濟性。藥品也有生命周期，受市場競爭環境變化等因素的影響，藥品的支付標準也應該相應調整。從實際情況看，部分藥品進入目錄后，支付標準長期沒有調整，或者調整不到位，經濟性明顯下降。談判是提升經濟性的重要手段。二是提升公平性。通過引入談判機制，近年來一些新準入目錄的藥品性價比更高，與原目錄內的“老品種”相比出現了價格“倒掛”現象，為維護醫保基金使用和患者權益的公平性，國家醫保局利用市場機制，對“老品種”進行談判，引導其支付標準回歸合理。三是減輕患者負擔，節省基金支出。實踐證明，通過對“老品種”進行談判，能夠切實減輕患者負擔，提升醫保資金的使用效益。

　　在以后的調整中，國家醫保局也會組織專家進行評審，對符合條件的“老品種”進行談判，著力提升目錄內藥品的經濟性。

　　(文章來源：新京報)