2020年,國家藥監局共批準48款創新藥上市,其中為3個中藥,分別是以嶺藥業的連花輕咳片、康緣藥業的筋骨止痛凝膠、五和博澳的桑枝總生物堿片,這也是近5年來獲批中藥創新藥最多的一年。
創新藥本身的研發難度就很大,而中藥創新藥因其產品本身的特殊性,更是“難產”。2016年-2019年,獲批的中藥創新藥僅有6個。
桑枝總生物堿片用于治療2型糖尿病,是糖尿病用藥領域難得獲批的創新中藥。米內網數據顯示,在糖尿病領域,除桑枝總生物堿片外,近10年還有5款中藥新藥的上市申請獲得受理,不過結果均不盡如人意。
2020年5月,以嶺藥業連花清咳片獲批上市,這也是以嶺藥業繼連花清瘟膠囊/顆粒后,在感冒呼吸疾病領域的又一新品種。連花清咳片是由麻黃、石膏等藥味組成的中藥新藥,可用于治療急性氣管-支氣管炎中醫辨證屬痰熱壅肺證者。
康緣藥業的筋骨止痛凝膠是在中國中醫研究院骨科專家孫樹椿教授臨床經驗方基礎上研發的中藥6.1類新藥,適應癥為活血理氣、祛風除濕、通絡止痛。
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