3月2日,國家藥品監(jiān)督管理局批準清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒等三款來源于古代經(jīng)典名方的中藥顆粒上市,其中化濕敗毒顆粒生產(chǎn)于佛山市南海區(qū)里水鎮(zhèn)的廣東一方制藥。
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局公告稱:清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒是新冠肺炎疫情暴發(fā)以來,在武漢抗疫臨床一線眾多院士專家篩選出有效方藥清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方的成果轉(zhuǎn)化,也是中藥注冊分類改革后首次按照《中藥注冊分類及申報資料要求》(2020年第68號)“3.2類其他來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑”審評審批的品種。清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒均來源于古代經(jīng)典名方。清肺排毒顆粒用于感受寒濕疫毒所致的疫病,化濕敗毒顆粒用于濕毒侵肺所致的疫病,宣肺敗毒顆粒用于濕毒郁肺所致的疫病。清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒的上市為新冠肺炎治療提供了更多選擇。
3月2日,國家藥品監(jiān)督管理局通過特別審批程序應(yīng)急批準化濕敗毒顆粒上市,將為新冠肺炎治療提供了更多選擇。廣東一方制藥表示,將按照國家批文安排生產(chǎn)、銷售。
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