最近幾天，以嶺醫(yī)藥研究院副院長(zhǎng)高學(xué)東醞釀著給企業(yè)的臨床研究團(tuán)隊(duì)擴(kuò)編。“現(xiàn)在以嶺的臨床研究人員有100多人，今年我們打算把團(tuán)隊(duì)規(guī)模擴(kuò)大到200人以上。”高學(xué)東說(shuō)。

　　高學(xué)東在中藥研發(fā)崗位已有20多年，他深切感到，藥物臨床研究在以嶺藥業(yè)的重要性愈發(fā)突出。最直接的體現(xiàn)就是，由于有越來(lái)越多的藥物要做臨床試驗(yàn)和上市后藥物再評(píng)價(jià)，從事相關(guān)工作的科研人員也越來(lái)越多。

　　在2020年的新冠肺炎疫情防控中，專家篩選出了“三藥三方”等臨床有效的中藥和治療辦法。作為“三藥三方”之一，以嶺藥業(yè)的連花清瘟膠囊/顆粒需求量大增。在生產(chǎn)車間開(kāi)足馬力生產(chǎn)的同時(shí)，高學(xué)東的研究團(tuán)隊(duì)奔赴疫情防控一線，進(jìn)行緊張的臨床研究工作。

　　來(lái)自武漢等地定點(diǎn)醫(yī)院的患者臨床資料，給研究團(tuán)隊(duì)驗(yàn)證連花清瘟膠囊功效提供了珍貴數(shù)據(jù)。不僅是這次疫情，甲型H1N1流感、乙型流感、禽流感等病毒性重大公共衛(wèi)生事件，都給研究團(tuán)隊(duì)提供了非常寶貴的臨床研究證據(jù)。

　　24小時(shí)不間斷收集數(shù)據(jù)，每天開(kāi)會(huì)研究至深夜……一個(gè)多月的高強(qiáng)度工作，研究團(tuán)隊(duì)獲取了有關(guān)連花清瘟膠囊療效的循證研究證據(jù)。2020年4月12日，連花清瘟膠囊/顆粒獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在原批準(zhǔn)適應(yīng)癥基礎(chǔ)上，增加治療“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應(yīng)癥。

　　循證研究，是以嶺藥業(yè)以中醫(yī)絡(luò)病理論創(chuàng)新為指導(dǎo)的新藥研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)體系中的重要一環(huán)。

　　2020年1月10日，由以嶺藥業(yè)創(chuàng)始人、中國(guó)工程院院士吳以嶺帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建的“中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說(shuō)構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”項(xiàng)目，獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)，也是2019年度國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生界唯一的科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)。

　　該項(xiàng)目首次系統(tǒng)構(gòu)建中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說(shuō)，創(chuàng)立“理論+臨床+新藥+實(shí)驗(yàn)+循證”一體化的中醫(yī)學(xué)術(shù)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化新模式。中醫(yī)傳統(tǒng)理論創(chuàng)新與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，產(chǎn)生重大原創(chuàng)成果，走出了一條傳承精華、守正創(chuàng)新，促進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展的新路。

　　自力更生是中華民族自立于世界民族之林的奮斗基點(diǎn)，自主創(chuàng)新是我們攀登世界科技高峰的必由之路。“堅(jiān)持自主創(chuàng)新，對(duì)中醫(yī)藥從業(yè)者來(lái)說(shuō)，必須樹立信心，要有從零開(kāi)始的勇氣，努力實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥創(chuàng)新‘從0到1’。”以嶺醫(yī)藥研究院院長(zhǎng)賈振華表示，長(zhǎng)期以來(lái)，中醫(yī)藥發(fā)展存在創(chuàng)新不足、低水平重復(fù)等問(wèn)題，許多中藥缺乏系統(tǒng)的藥學(xué)基礎(chǔ)、安全性研究，也缺乏高級(jí)別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，導(dǎo)致中藥受到質(zhì)疑，國(guó)際化進(jìn)程緩慢。

　　相關(guān)資料顯示，中國(guó)出口的中藥產(chǎn)品在中藥國(guó)際市場(chǎng)上的占有率僅3%左右，且以植物提取物和中藥材及飲片為主，保健品和中成藥占出口比重較小。

　　要解決中醫(yī)藥存在的問(wèn)題，必須在繼承的基礎(chǔ)上進(jìn)行創(chuàng)新，包括理論創(chuàng)新、研究方法創(chuàng)新等。吳以嶺將中醫(yī)整體思維與現(xiàn)代技術(shù)相結(jié)合，系統(tǒng)構(gòu)建了絡(luò)病研究三大理論框架——“絡(luò)病證治”“脈絡(luò)學(xué)說(shuō)”和“氣絡(luò)學(xué)說(shuō)”，屬于重大理論原創(chuàng)。

　　以絡(luò)病理論帶動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，以嶺藥業(yè)的成績(jī)令人矚目。在絡(luò)病理論指導(dǎo)下，以嶺藥業(yè)研制出通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊、連花清瘟膠囊/顆粒等10余個(gè)創(chuàng)新專利中藥，循證研究證實(shí)臨床療效確切。目前，連花清瘟膠囊、通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊三個(gè)品種年銷售額均突破10億元。

　　疫情防控期間，開(kāi)展連花清瘟膠囊抗病毒作用研究，與高學(xué)東一樣忙碌的，還有負(fù)責(zé)臨床前研究的以嶺醫(yī)藥研究院副院長(zhǎng)王宏濤。在他看來(lái)，GLP(藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)是藥物進(jìn)行臨床前研究必須遵循的基本準(zhǔn)則。通過(guò)GLP規(guī)范化建設(shè)，提高中藥研發(fā)管理水平，有助于充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和作用。在王宏濤帶領(lǐng)下，以嶺藥業(yè)的GLP平臺(tái)已經(jīng)較為完善，并在創(chuàng)新專利中藥研發(fā)中發(fā)揮著重要作用。

　　中醫(yī)藥的傳承和創(chuàng)新，必須靠人才支撐。在以嶺藥業(yè)，像高學(xué)東和王宏濤一樣的專業(yè)人才越來(lái)越多。經(jīng)過(guò)多年努力，以嶺藥業(yè)建立起以中醫(yī)絡(luò)病理論創(chuàng)新為指導(dǎo)的新藥研發(fā)技術(shù)體系，凝聚了一批歸國(guó)專家、外籍專家及博士為骨干的研發(fā)隊(duì)伍，邀請(qǐng)我國(guó)近30位生物醫(yī)藥領(lǐng)域兩院院士及多名醫(yī)藥專家組成學(xué)術(shù)委員會(huì)，建立起復(fù)方中藥、組分中藥、單體中藥的高水平研發(fā)平臺(tái)，形成中藥創(chuàng)新藥、化學(xué)一類新藥、國(guó)際制劑的研發(fā)格局。

　　2019年，以嶺藥業(yè)研發(fā)投入達(dá)5.15億元，同比增長(zhǎng)44.34%，主要用于項(xiàng)目研究、平臺(tái)打造和人才引進(jìn)。2020年前三季度以嶺藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用為3.90億元，同比增長(zhǎng)48.49%;2020年?duì)I業(yè)收入為87.36億元，同比增長(zhǎng)49.97%，為公司持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)保障。

　　杰出的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和持續(xù)的研發(fā)投入，讓以嶺藥業(yè)創(chuàng)新之路越走越寬。目前，以嶺藥業(yè)已累計(jì)獲得專利623項(xiàng)，其中發(fā)明專利378項(xiàng)。企業(yè)有11個(gè)專利中藥品種，形成了處于不同研發(fā)階段的系列專利藥物集群。

　　截至目前，連花清瘟膠囊已在印度尼西亞、加拿大等十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，分別以中成藥、藥品、植物藥、天然健康產(chǎn)品、現(xiàn)代植物藥、天然藥物等身份注冊(cè)獲得上市許可，為中醫(yī)藥國(guó)際影響力的提升作出了貢獻(xiàn)。

　　(文章來(lái)源：河北日?qǐng)?bào))