按照河南省中藥材標準及河南省中藥飲片炮制規范修訂工作方案要求，三七等69種中藥飲片炮制規范經河南省中藥材標準和河南省中藥飲片炮制規范編審委員會審議通過，現予以公示。

　　2021年8月2日

　　三七

　　Sɑnqi

　　NOTOGINSENG RADIX ET RHIZOMA

　　【來源】本品為五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F. H. Chen的干燥根和根莖。秋季花開前采挖，洗凈，分開主根、支根及根莖，干燥。支根習稱“筋條”，根莖習稱“剪口”。

　　【主要產地】主產于云南、廣西等地。

　　【炮制】三七片 取原藥材，除去雜質，洗凈，潤透，切厚片或薄片，干燥，篩去灰屑。

　　【性狀】三七片 本品為類圓形或不規則形的切片。外表皮灰褐色或灰黃色，具縱皺紋，有的可見突出的支根或支根痕。切面灰綠色、黃綠色或灰白色，部分有白心，木部與皮部易分離，木部微呈放射狀排列。質堅。氣微，味苦回甜。

　　【鑒別】(1)本品粉末灰黃色。淀粉粒甚多，單粒圓形、半圓形或圓多角形，直徑4～30µm；復粒由2～10余分粒組成。樹脂道碎片含黃色分泌物。梯紋導管、網紋導管及螺紋導管直徑15～55µm。草酸鈣簇晶少見，直徑50～80µm。

　　(2)取本品粉末0.5g，加水5滴，攪勻，再加以水飽和的正丁醇5ml，密塞，振搖10分鐘，放置2小時，離心，取上清液，加3倍量以正丁醇飽和的水，搖勻，放置使分層(必要時離心)，取正丁醇層，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rb1對照品、人參皂苷Re對照品、人參皂苷Rg1對照品及三七皂苷R1對照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2020年版四部通則0502)試驗，吸取上述兩種溶液各1µl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以硫酸溶液(1→10)，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈(365nm)下檢視，顯相同的熒光斑點。

　　【檢查】 水分 不得過12.0%(《中國藥典》2020年版四部通則0832第二法)。

　　總灰分不得過4.0%(《中國藥典》2020年版四部通則2302)。

　　酸不溶性灰分 不得過2.0%(《中國藥典》2020年版四部通則2302)。

　　重金屬及有害元素 照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法(《中國藥典》2020年版四部通則2321原子吸收分光光度法或電感耦合等離子體質譜法)測定，鉛不得過5mg/kg；鎘不得過1mg/kg；砷不得過2mg/kg；汞不得過0.2mg/kg；銅不得過20mg/kg。

　　【浸出物】照醇溶性浸出物測定法(《中國藥典》2020年版四部通則2201)項下的熱浸法測定，用甲醇作溶劑，不得少于16.0%。

　　【含量測定】照高效液相色譜法(《中國藥典》2020年版四部通則0512)測定。

　　色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈為流動相A，以水為流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長為203nm。理論板數按三七皂苷R1峰計算應不低于4000。

　　對照品溶液的制備精密稱取人參皂苷Rg1對照品、人參皂苷Rb1對照品及三七皂苷R1對照品適量，加甲醇制成每1ml含人參皂苷Rg1 0.4mg、人參皂苷Rb1 0. 4mg、三七皂苷R1 0.1mg的混合溶液，即得。

　　供試品溶液的制備取本品粉末(過四號篩)0.6g，精密稱定，精密加入甲醇50ml，稱定重量，放置過夜，置80℃水浴上保持微沸2小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

　　測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10µl，注入液相色譜儀，測定，即得。

　　本品按干燥品計算，人參皂苷Rg1(C42 H72O14)、人參皂苷Rb1(C54 H92 O23)及三七皂苷R1(C47H80O18)的總量不得少于4.5%。

　　【性味與歸經】甘、微苦，溫。歸肝、胃經。

　　【功能與主治】散瘀止血，消腫定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。

　　【用法與用量】3～9g；外用適量。

　　【注意】孕婦慎用。

　　【貯藏】置陰涼干燥處，防蛀。

　　【處方應付】寫三七、田三七、田七、參三七、三七參、田七、山漆、金不換均付三七。

　　【收載標準】《中國藥典》2020年版一部12頁。

　　(文章來源：河南省藥品監督管理局)