各縣、區政府，亳州高新區管委會、亳蕪現代產業園區管委會：

根據《國家藥品監督管理局綜合司關于中藥飲片生產企業采購產地加工(趁鮮切制)中藥材有關問題的復函》(藥監綜藥管函〔2021〕367號)《安徽省藥品監督管理局關于規范產地趁鮮切制中藥材管理工作的通知》(皖藥監中化秘〔2021〕105號)文件精神，經市政府同意，擬遴選一批有發展產地加工意愿和基礎、生產經營良好、有種植基地基礎、質量控制和追溯管理體系健全的企業，作為我市第一批中藥材產地加工企業。現將有關事項通知如下：

一、遴選條件

(一)在本市區域內注冊，具有獨立法人資格的飲片加工企業或基礎較好的大型初加工企業；

(二)企業近2年年產值2億元以上或初加工設施設備投資4000萬元以上，產品自主生產，實際生產達到產能的70%以上；

(三)具備全流程智能化質量控制和追溯管理系統；

(四)企業基地建設應達到一定規模，自有基地和合作建設基地單品種面積大品種3000畝以上，其余品種2000畝以上，合作建設基地必須與合作社、家庭農場等緊密合作并實現信息化可追溯，簽訂合作協議和質量協議，產地加工企業對基地藥材種植進行管理，對基地種植藥材質量負責；

(五)企業可選擇3個地產藥材品種申報，具體品種從安徽省第一批產地趁鮮切制中藥材品種中選擇；

(六)近2年無重大違法違規記錄。

二、遴選程序及要求

(一)符合條件的加工企業向所轄縣區政府(園區管委會)提出申請。

企業申報材料包括：

1.亳州市中藥材產地加工企業申請表(附件)；

2.產地加工項目建設總體情況；

3.產地加工生產線建設進展情況及有關證明材料；

4.種植基地情況簡介及證明材料(包括自有基地和合作基地的品種、地點、面積，土地及流轉情況，基地合作方合作社、家庭農場簡介，合作和質量協議等)；

5.企業全流程智能化質量控制和追溯管理系統建設情況及證明材料；

6.申報品種近2年單品種加工銷售情況及證明材料；

7.法人營業執照復印件。

(二)縣區政府(園區管委會)對申請企業的資格條件和相關材料進行初步遴選和審核，以正式文件報送遴選確定的企業名單，連同各企業申報材料，紙質版各一式兩份報市藥業發展促進局，同時將文件抄送省藥監局第二分局，各企業申報材料電子版發送至910344672@qq.com郵箱。

(三)市藥業發展促進局和省藥監局第二分局會同市農業農村局、市生態環境局、市市場局進行復審，報市政府研究，確定第一批中藥材產地加工企業名單。(四)縣區政府(園區管委會)及各有關組織申報單位要高度重視，廣泛宣傳、精心組織，并按照上述要求于2022年1月6日前完成申報材料的報送。申報通知及附件請在市藥業發展促進局網站下載。

三、聯系人及聯系方式

市藥業發展促進局 顏亞偉5198808，18158908382；

潘虹宇5198109，17856780153。

附件：亳州市中藥材產地加工企業申請表

市藥業發展促進局 省藥監局第二分局

2021年12月17日

　　(文章來源：亳州市藥業發展促進局)