各市衛生健康委、市場監督管理局：

按照國家衛生健康委和國家市場監督管理總局聯合印發的《關于對黨參等9種物質開展按照傳統既是食品又是中藥材的物質管理試點工作的通知》(國衛食品函〔2019〕311號)要求，省衛生健康委會同省市場監督管理局分別向省政府、國家衛生健康委和國家市場監管總局報請開展黨參等9種物質按照傳統既是食品又是中藥材的物質管理試點工作，經上述部門同意，我省擬先期開展靈芝、西洋參、黃芪等3種物質的相關試點工作，并制定了《遼寧省靈芝、西洋參、黃芪按照傳統既是食品又是中藥材的物質管理試點方案》，現印發給你們，請結合實際，認真貫徹落實。

遼寧省衛生健康委 遼寧省市場監督管理局

2022年8月10日

遼寧省靈芝、西洋參、黃芪按照傳統既是食品又是中藥材的物質管理試點方案

根據國家衛生健康委、市場監管總局《關于對黨參等9種物質開展按照傳統既是食品又是中藥材的物質管理試點工作的通知》(國衛食品函〔2019〕311號)要求，經國家衛生健康委、國家市場監督管理總局核定同意，為做好我省按照傳統既是食品又是中藥材的物質管理試點工作，促進我省相關產業發展，特制定本方案。

一、總體要求

(一)工作原則。堅持以人民健康為中心，堅持“四個最嚴”要求，積極穩妥推進我省按照傳統既是食品又是中藥材的物質管理試點工作。

(二)試點種類。經國家衛生健康委、國家市場監管總局批復同意，決定在遼寧省范圍內開展靈芝、西洋參、黃芪按照傳統既是食品又是中藥材的物質管理試點工作。

(三)試點時限。試點期限自核定之日起1年，試點結束后，試點企業應當立即停止生產，已生產的產品允許銷售至保質期結束。

二、試點程序

(一)企業申請。擬參與試點的企業，須在具備食品生產許可條件后向所在地市級市場監管局特殊食品監管部門提出試點申請，提交以下申請材料：企業營業執照復印件、擬生產食品品種明細、試點產品執行標準、產品配料表、生產工藝(須按照傳統方式進行加工)、產品標簽說明、試制產品檢驗報告、主要消費群體等內容。

(二)材料審核。市級市場監管局特殊食品監管部門收到企業試點申請后，對材料的真實性和完整性進行審核，然后報省市場監督管理局，省市場監督管理局會同省衛生健康委依據國家衛生健康委和國家市場監管總局的批復意見對申請材料進行審核，對符合要求的企業準予試點，并予以公布，試點期限為自公布之日起1年。

(三)許可審批。按照《食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《食品生產許可分類目錄》以及試點工作要求，根據傳統飲食習慣和傳統生產工藝，地市級市場監管部門、行政審批部門對試點物質嚴格按照普通食品實施食品生產許可。

三、監管要求

(一)嚴格落實企業主體責任。試點生產經營要嚴格按照傳統方式和食用習慣進行，并加強按照傳統方式加工、銷售、餐飲服務以及網上網下等全環節管理，試點物質作為食藥物質時，其標簽、說明書、廣告、宣傳信息等不得含有虛假內容，不得涉及疾病預防、治療和保健功能；作為保健食品原料使用時，應當按照保健食品有關規定管理。試點結束后，試點物質食品企業應當立即停止生產，已生產的產品允許銷售至保質期結束。試點生產的產品僅限于遼寧省內銷售，不得通過網絡交易平臺銷售到省外。

試點物質食品生產企業獲準試點許可后，要及時將備案的試點物質食品安全企業標準、報市場監管局的申請試點相關材料報當地的食品安全風險監測機構，并主動按照食品安全風險監測機構的要求提供試點物質食品產品和原料。

(二)嚴格經營行為監督管理。經營靈芝等3種食藥物質的經營者應當向縣級市場監管部門報告基本信息，包括銷售者名稱或者姓名、社會信用代碼或者身/份/證號碼、聯系方式、住所、銷售的主要品種、進貨渠道、產地等信息。采購人員應具備鑒別靈芝等3種食藥物質真假的能力，并應嚴格執行進貨查驗制度，提供銷售靈芝等3種食藥物質的產地證明或者購貨憑證、合格證明文件，如不能提供以上證明文件的，應申請抽樣檢驗或者快速檢測。餐飲服務單位使用靈芝等3種試點物質僅限于以燉、煮方式加工制/作餐飲食品。

(三)嚴格落實各級監管責任。各級衛生健康部門要按照《遼寧省靈芝、西洋參、黃芪按照傳統既是食品又是中藥材的物質管理試點食品安全風險監測工作方案》(附件1)做好相關風險監測工作。各級市場監督管理部門要按照《遼寧省靈芝、西洋參、黃芪按照傳統既是食品又是中藥材的物質管理試點食品安全監管方案》(附件2)做好生產和經營監督管理工作。

四、保障措施

(一)加強組織領導。各地要高度重視按照傳統既是食品又是中藥材的物質管理試點工作，衛生健康、市場監管部門要互相配合，主動協調相關部門、單位，爭取支持，確保試點工作有序推進。

(二)分工抓好落實。省衛生健康委負責試點食藥物質食品安全風險監測實施方案的制定實施；省市場監管局負責試點食藥物質相關產品生產經營企業單位監管實施方案的制定實施。各相關部門分工合作，協同推進試點管理各項工作。

(三)強化科普宣傳。做好食品安全法律法規、食藥物質試點相關政策和標準、合理膳食、營養健康等食品安全和科普知識宣傳，倡導科學飲食和健康生活方式，提升公眾食品安全素養。

　　(文章來源：遼寧省衛生健康委)