各縣(區(qū))人民政府有關(guān)部門、有關(guān)單位：

現(xiàn)將《亳州市中藥材市場管理辦法》印發(fā)給你們，請結(jié)合實(shí)際,認(rèn)真貫徹執(zhí)行，特此通知。

亳州市市場監(jiān)督管理局、亳州市藥業(yè)發(fā)展促進(jìn)局、亳州市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、亳州市林業(yè)局、亳州市公安局、亳州市商務(wù)局、亳州市交通運(yùn)輸局、亳州市郵政管理局、中華人民共和國亳州海關(guān)

2022年5月16日

亳州市中藥材市場管理辦法

第一章總則

第一條為規(guī)范我市中藥材市場銷售行為，提高中藥材市場安全監(jiān)督管理水平，促進(jìn)我市中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《食用農(nóng)產(chǎn)品市場銷售質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章，結(jié)合我市實(shí)際，制定本辦法。

第二條本辦法管理重點(diǎn)范圍：亳州中藥材專業(yè)市場(康美中藥城)、亳州中藥材商品交易中心(神農(nóng)谷)及周邊固定門店(兩市場房產(chǎn)證為界)的管理。

第二章屬地政府責(zé)任

第三條屬地政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本區(qū)域內(nèi)中藥材市場監(jiān)督管理工作，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的中藥材市場實(shí)施綜合管理，支持督促各有關(guān)部門依法履行監(jiān)督管理職責(zé)，及時(shí)協(xié)調(diào)解決監(jiān)督管理中存在的重大問題。建立中藥材質(zhì)量安全事故應(yīng)急處理機(jī)制、信用安全管理體系、舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)等工作制度。

第三章市場開辦者責(zé)任

第四條中藥材市場開辦者(以下簡稱市場開辦者)要依照法律法規(guī)規(guī)定開展市場管理與活動(dòng)，對(duì)進(jìn)入本市場銷售的中藥材質(zhì)量和銷售行為承擔(dān)管理責(zé)任。

第五條市場開辦者要設(shè)立交易管理部門和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，配備相應(yīng)的專業(yè)人員，督促中藥材銷售者(以下簡稱銷售者)履行義務(wù)，加強(qiáng)中藥材質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控。

第六條市場開辦者要建立健全并落實(shí)中藥材質(zhì)量管理制度，主要包括：銷售者檔案管理制度、中藥材質(zhì)量承諾制度、市場日常檢查制度、失信退出制度等。市場開辦者主要負(fù)責(zé)人是落實(shí)中藥材質(zhì)量管理制度的第一責(zé)任人，對(duì)本市場的中藥材質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)。

第七條市場開辦者要建立具有與市場內(nèi)銷售的中藥材品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營場所，必須具備防塵、防潮、防污染、防蟲蛀、防鼠、防霉變等條件，應(yīng)配備必要的設(shè)施設(shè)備。

第八條市場開辦者要按照中藥材類別和貯存環(huán)境對(duì)市場進(jìn)行分區(qū)管理。

第九條市場開辦者要對(duì)銷售者經(jīng)常性開展相關(guān)法律法規(guī)、中藥材質(zhì)量安全、信用等方面知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)。

第十條市場開辦者要建立完善風(fēng)險(xiǎn)分析預(yù)警、輿情監(jiān)測體系，收集研判風(fēng)險(xiǎn)信息，制定中藥材質(zhì)量安全事故應(yīng)急處置預(yù)案,經(jīng)常開展市場內(nèi)各項(xiàng)中藥材質(zhì)量安全防范措施的落實(shí)情況檢查，及時(shí)消除質(zhì)量隱患。

第十一條市場開辦者應(yīng)當(dāng)公開中藥材質(zhì)量管理制度、監(jiān)督管理部門投訴舉報(bào)電話、不合格中藥材處理情況、違規(guī)失信行為的處置等信息。

第十二條市場開辦者要制/作統(tǒng)一格式的銷售憑證，并統(tǒng)一使用，以票/據(jù)鏈的方式保證中藥材信息可追溯。

第四章銷售者責(zé)任

第十三條銷售者要依照法律法規(guī)從事市場銷售活動(dòng)，對(duì)其銷售的中藥材質(zhì)量負(fù)責(zé)，誠信自律，保證中藥材質(zhì)量，對(duì)銷售的中藥材承擔(dān)主體責(zé)任，自覺接受監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查。

第十四條銷售者在固定門店銷售中藥材，要依法取得經(jīng)營資格。

第十五條銷售者要具有固定的、符合要求的銷售和貯存場所，保持場所環(huán)境整潔，并與生活辦公、有毒有害場所以及其他污染源保持適當(dāng)?shù)木嚯x。直接接觸中藥材的容器、包裝材料應(yīng)該清潔、干燥、無污染、無破損，材質(zhì)符合質(zhì)量安全要求。

第十六條銷售者要建立進(jìn)貨查驗(yàn)和購銷記錄，提供產(chǎn)地證明或購貨憑證。記錄和憑證保存期限不得少于二年。鼓勵(lì)和引導(dǎo)銷售者建立電子檔案。

第十七條銷售進(jìn)口中藥材，應(yīng)當(dāng)提供入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明、進(jìn)口藥材批件、進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書等證明文件。

第十八條禁止在中藥材市場銷售下列品種:

(一)中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品、診斷藥品和有關(guān)醫(yī)療器械；

(二)罌粟殼、麻黃草、毒品原植物種/子；

(三)國家公布的毒性中藥材、野生瀕危中藥材；

(四)假劣中藥材；

(五)法律法規(guī)規(guī)定禁止銷售的其他中藥材；

第十九條銷售者自行運(yùn)輸或者委托承運(yùn)人運(yùn)輸中藥材的，運(yùn)輸容器、工具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全無害，保持清潔，防止污染，并符合保證中藥材質(zhì)量安全所需的溫度、濕度和環(huán)境等特殊要求，不得將中藥材與有毒、有害物品一同運(yùn)輸。

第五章行業(yè)協(xié)會(huì)責(zé)任

第二十條中藥材行業(yè)協(xié)會(huì)要加強(qiáng)行業(yè)自律，建立健全行業(yè)規(guī)范，加強(qiáng)信息共享，推動(dòng)行業(yè)誠信體系建設(shè)，構(gòu)建行業(yè)聯(lián)盟，引導(dǎo)和督促會(huì)員依法開展經(jīng)營活動(dòng)。

第六章監(jiān)督部門責(zé)任

第二十一條市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)中藥材市場銷售監(jiān)督管理工作；制定年度工作計(jì)劃，根據(jù)中藥材風(fēng)險(xiǎn)程度等確定監(jiān)督檢查的重點(diǎn)、方式和頻次，監(jiān)督管理中藥材市場，督促市場開辦者、銷售者履行責(zé)任，加強(qiáng)中藥材抽樣檢驗(yàn)，按照規(guī)定向社會(huì)公布抽樣檢驗(yàn)結(jié)果；強(qiáng)化信用監(jiān)管；負(fù)責(zé)計(jì)量器具、商品價(jià)格等市場秩序監(jiān)督管理，保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。

第二十二條 藥業(yè)發(fā)展促進(jìn)部門負(fù)責(zé)中藥材的行業(yè)管理，負(fù)責(zé)行業(yè)技術(shù)指導(dǎo)和教育培訓(xùn)；引導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)建設(shè)，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的作用；推進(jìn)亳州中藥材專業(yè)市場開辦者建立和完善現(xiàn)代企業(yè)制度。

第二十三條農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門負(fù)責(zé)對(duì)獸用中藥材、水產(chǎn)中藥材實(shí)施監(jiān)督管理。

第二十四條林業(yè)部門負(fù)責(zé)協(xié)助市場監(jiān)督管理部門對(duì)國家和省重點(diǎn)保護(hù)的野生動(dòng)物及其制品、野生植物中藥材實(shí)施監(jiān)督管理。

第二十五條公安部門負(fù)責(zé)打擊制售假劣中藥材、中藥飲片、野保、毒麻類，以及涉中藥材(飲片)類違法犯罪活動(dòng)。

第二十六條商務(wù)部門負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)構(gòu)建中藥材電子交易平臺(tái)和市場信息平臺(tái)，建設(shè)中藥材平臺(tái)流通追溯系統(tǒng)。

第二十七條交通、郵政管理部門分別對(duì)中藥材運(yùn)輸、郵寄行業(yè)實(shí)施監(jiān)督管理。

第二十八條亳州海關(guān)負(fù)責(zé)轄區(qū)出境中藥材檢疫監(jiān)督及其質(zhì)量安全境外通報(bào)；進(jìn)口野保類協(xié)助入境中藥材產(chǎn)品溯源工作等。

第七章附則

第二十九條本辦法由市市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第三十條本辦法自印發(fā)之日起施行。

　　(文章來源：亳州市市場監(jiān)督管理局)